Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Alımı mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İKN: 2023/1243720
1-İdarenin
a) Adı: SİVAS İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
b) Adresi: Kadıburhanettin Mah. Demiryolu Cad.No:7 Kat:1 (Eski Devlet Demiryolları Hastanesi) 58080
MERKEZ/SİVAS
c) Telefon ve faks numarası: 3462256367 - 3462246700
ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası
: https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İhale konusu mal alımın
a) Adı: Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Alımı
b) Niteliği, türü ve miktarı: 5 kalem Tıbbi Cihaz ve Demirbaş Alımı
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
c) Yapılacağı/teslim edileceği yer: Sivas Gemerek Devlet Hastanesi
ç) Süresi/teslim tarihi: Yüklenici firma ihale edilen ve sözleşmeye bağlanan ürünleri ilgili sağlık tesisine sözleşme imzalanmasını müteakip 60 (altmış) takvim günü içerisinde teslim edecektir.
d) İşe başlama tarihi: Sözleşmenin taraflarca imzalanması ile işe başlanacaktır.
3-İhalenin
a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati: 28.11.2023 - 10:00
b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) : SİVAS İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ TOPLANTI SALONU ( Kadıburhanettin Mah. Demiryolu Cad.No:7 Kat:1 (Eski Devlet Demiryolları Hastanesi)
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereğince "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" sunulacaktır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/ üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler:
İsteklinin veya yetkili kıldığı firmanın Türk Standartları Enstitüsü'nden aldığı ve ihale tarihi itibari ile geçerliliği devam eden TS 12426 –Yetkili Servisler standardına veya TS 13703 - Özel servisler standardına göre Hizmet Yeterlilik Belgesi veya T.C. Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidir ve ilgili belgeyi tevsik edici belgelerle ihale komisyonuna sunmalıdır. Belgede verilen hizmetin kapsamı, ihale kapsamında alımı yapılan sistemle/cihazla ilgili olmalıdır.
4.3.2.
4.3.2.1. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında teklif verilen ürünler için ihale tarihi itibarı ile geçerli olmak üzere sunulması/beyan edilmesi gereken belgeler:
1. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmalıdır.
2. İstekli teklif edilen ürünün tedarikçi firmasının (imalatçı, ithalatçı) bayii ise tedarikçi firmanın TİTUBB/ÜTS kayıtlarını gösterir belge ile isteklinin tedarikçi firmanın bayii olduğuna dair TİTUBB/ÜTS kayıtlarını gösterir belge bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidir.
3. Teklif edilen ürün (kit, sarf malzeme ve bunların kullanılacağı cihazlar) TİTUBB/ÜTS kapsamında ise ürünün TİTUBB/ÜTS'ye kayıtlı olduğunu gösterir belge; ürün TİTUBB/ÜTS kapsamında değilse tedarikçi (imalatçı, ithalatçı) firmanın KAPSAM DIŞI beyanını gösterir belge ile isteklinin ürünü satmaya yetkili olduğunu gösterir belge bilgilerini yeterlilik bilgileri tablosunda beyan etmelidir ve ilgili belgeyi tevsik edici belgelerle ihale komisyonuna beyan etmelidir.
4. Teklif edilen ürünlerin TİTUBB veya ÜTS'ye kayıtlı veya KAPSAM DIŞI olduğunu gösterir belge bilgileri her bir ürün için ayrı ayrı beyan edilecektir. Yeterlilik bilgileri tablosunda TİTUBB veya ÜTS veya KAPSAM DIŞI bilgisi girilmeyen ürün değerlendirilmeye alınmayacaktır.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları:
İstekliler Teknik Şartnameye Cevaplar ve Açıklamalar belgesini EKAP üzerinden doldurmalıdır.
İstekliler; Teklif edilen ürünün/ürünlerin teknik şartnameye uygunluğunu belirlemek amacıyla sunulacak teknik bilgilerin yer aldığı katalog ve/veya fotoğrafa ilişkin bilgileri yeterlilik bilgileri tablosunda belirtilecektir. Teknik şartnamelerde belirtilen cihazlar için katalog, broşür, teknik şartnamede yer alan tüm maddeleri teklif ettikleri cihazın/sistemin tüm dış görünümünü net olarak gösteren tam boyut resmini de içeren orijinal dokümanları üzerinde şartname sıra numarasına ve başlığına göre işaretlemiş olarak göstererek tevsik edici belgeler ile birlikte ihale komisyonuna sunmalıdır.
Teknik şartnamede talep edilip kataloglarda belirtilemeyen maddelerin gösterilememe gerekçesi ve ayrıntılı açıklamaları tevsik edici belgeler ile birlikte idareye sunulacaktır. Sunulan bu teknik dokümanlar ve kataloglar orijinalleri yanında orijinallerinin Türkçe dışında herhangi bir dilde olması halinde ayrıca Türkçe olarak sunulacaktır.
Orijinalleri Türkçe olmayan teknik doküman ve katalogların belge orijinalinin yanında Türkiye’de bir Yeminli Tercüman tarafından tercüme edilip onaylanması durumunda ayrıca herhangi bir noter veya apostil onayı aranmayacaktır.
* İhale komisyonu teknik kataloglar üzerinde yapacağı incelemede tereddüt etmesi durumunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna veya Ürün
Takip Sistemine (ÜTS), UBB kayıtlarına esas verdiği katalogları ve teknik dokümanları talep edebilir. Bu durumda UBB kaydına esas teknik dokümanlardaki veriler baz alınarak değerlendirme yapılacaktır.
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir